In data odierna è stato pubblicato sulla gazzetta ufficiale GUCE, il rinvio del Regolamento MDR 2017/745. Il rinvio è applicabile a patto che, entro il 26 maggio 2024, il fabbricante o il mandatario, abbia presentato una domanda formale a un organismo notificato per la valutazione della conformità del dispositivo. Inoltre, è necessario che il dispositivo continui a essere conforme alla … Read More

Nell’ambito dei dispositivi medici il regolamento MDR/745 del 2017 e il D.Lgs 137/2022 hanno modificato l’approccio che i fabbricanti devono avere nei confronti delle attività richieste per immettere sul mercato i dispositivi medici.   Lo studio, con esperienza nel settore dal 1996, propone una consulenza sulle seguenti tematiche: Emissione della documentazione tecnica; Implementazione del sistema di gestione secondo quanto previsto … Read More

L’obiettivo della parità di genere è ormai assunto a livello istituzionale, nazionale e internazionale, ed affinché si possa realizzare un vero cambiamento è necessario che i principi di parità di genere e rispetto delle diversità vengano integrati negli obiettivi delle singole aziende. Proprio a questo fine, quest’anno, è stata pubblicata il documento che definisce uno standard omogeneo per la parità … Read More