In data odierna è stato pubblicato sulla gazzetta ufficiale GUCE, il rinvio del Regolamento MDR 2017/745. Il rinvio è applicabile a patto che, entro il 26 maggio 2024, il fabbricante o il mandatario, abbia presentato una domanda formale a un organismo notificato per la valutazione della conformità del dispositivo. Inoltre, è necessario che il dispositivo continui a essere conforme alla … Read More
Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745
Nell’ambito dei dispositivi medici il regolamento MDR/745 del 2017 e il D.Lgs 137/2022 hanno modificato l’approccio che i fabbricanti devono avere nei confronti delle attività richieste per immettere sul mercato i dispositivi medici. Lo studio, con esperienza nel settore dal 1996, propone una consulenza sulle seguenti tematiche: Emissione della documentazione tecnica; Implementazione del sistema di gestione secondo quanto previsto … Read More
PARITÀ DI GENERE: UNI PdR 125:2022
L’obiettivo della parità di genere è ormai assunto a livello istituzionale, nazionale e internazionale, ed affinché si possa realizzare un vero cambiamento è necessario che i principi di parità di genere e rispetto delle diversità vengano integrati negli obiettivi delle singole aziende. Proprio a questo fine, quest’anno, è stata pubblicata il documento che definisce uno standard omogeneo per la parità … Read More
DECRETO LEGISLATIVO 137 DEL 5 AGOSTO 2022 DISPOSITIVI MEDICI (SANZIONI)
Il 13 settembre è uscito, in Gazzetta Ufficiale, il Decreto Legislativo che riguarda le sanzioni (in Italia) che verranno applicate, in relazione al regolamento 745/2017 (ex 93/42), ai dispositivi medici. Il decreto fornisce anche indicazioni in merito alla gestione complessiva dei dispositivi medici sul territorio nazionale. Particolare attenzione va posta: alla attivazione e successiva gestione dei reclami ai soggetti che … Read More
PARCOURS D’ACCRÉDITATION ACCREDIA AVEC RECONNAISSANCE MUTUELLE ILAC POUR LES LABORATOIRES DE GEMMOLOGIE (DIAMANTS) : LES PREMIERS CONSULTANTS AU MONDE
Dans le but d’apporter un certain prestige au domaine de la gemmologie, la collaboration avec le laboratoire Vespa / Labigem a conduit Studio Gallian à être la première société de conseil au monde à avoir conduit un laboratoire gemmologique à travers le processus d’accréditation auprès d’ACCREDIA. Dans un premier temps, Studio Gallian, en tenant compte des activités menées par le … Read More
VÍA DE ACREDITACIÓN ACCREDIA CON RECONOCIMIENTO MUTUO ILAC PARA LABORATORIOS GEMOLÓGICOS (DIAMANTES): LOS PRIMEROS CONSULTORES DEL MUNDO
Con el objetivo de prestigiar el campo de la gemología, la colaboración con el laboratorio Vespa / Labigem ha llevado a Studio Gallian a ser la primera empresa consultora del mundo en dirigir un laboratorio gemológico a través de la vía de acreditación con ACCREDIA. Como primer paso, el Estudio Gallian, considerando las actividades realizadas por el laboratorio, elaboró el … Read More
ILAC MUTUAL RECOGNITION ACCREDITATION PATHWAY FOR GEMOLOGICAL LABORATORIES (DIAMONDS): THE WORLD’S FIRST CONSULTANTS
With the goal of bringing prestige to the field of gemology, the collaboration with the Vespa / Labigem laboratory has led Studio Gallian to be the first consulting firm in the world to lead a gemological laboratory in the accreditation path with ACCREDIA. Studio Gallian as a first step, taking into consideration the activities carried out by the laboratory, carried … Read More
PERCORSO DI ACCREDITAMENTO ACCREDIA CON MUTUO RICONOSCIMENTO ILAC PER LABORATORI GEMMOLOGICI (DIAMANTI): I PRIMI CONSULENTI AL MONDO
Con l’obiettivo di portare prestigio all’ambito della gemmologia, la collaborazione con il laboratorio Vespa / Labigem ha portato lo Studio Gallian ad essere il primo studio di consulenza al mondo ad aver condotto un laboratorio gemmologico nel percorso di accreditamento con ACCREDIA. Lo studio Gallian come primo passo, tenuto conto delle attività svolte dal laboratorio, ha effettuato la stesura della … Read More
IL GUADAGNO DI ESSERE B CORP: CREDIBILITÀ, ATTRAZIONE PER IL MERCATO E RISPETTO PER IL PIANETA
Il conto alla rovescia verso i 17 Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDGs) del 2030 non si ferma. Al contrario, la finestra d’azione si sta riducendo sempre più. Se le aziende mantengono il loro modello di business attuale, cioè senza realizzare cambiamenti incisivi per aumentare la propria sostenibilità, potranno vedersi addirittura escludere dal mercato. Infatti, rischieranno di perdere il loro vantaggio … Read More
STUDIO GALLIAN PUBBLICA LA SUA CARBON FOOTPRINT
SCARICA IL REPORT COMPLETO QUI Nello sforzo contro il cambiamento climatico e per aiutare il settore produttivo nel cammino verso lo sviluppo sostenibile, Studio Gallian accompagna le aziende attraverso vari strumenti tecnici e percorsi di certificazione. Uno di questi è il calcolo e rendicontazione delle emissioni di gas a effetto serra (GHG), comunemente conosciuto come “carbon footprint”. Consapevole quindi che … Read More