DISPOSITIVI MEDICI: FASCICOLI TECNICI E SORVEGLIANZA POST MARKET

Un dispositivo medico può essere immesso sul mercato solo dopo che è stata attuata la procedure di marcatura CE.   Il passaggio fondamentale di marcatura la realizzazione del fascicolo tecnico del dispositivo, la cui parte fondamentale è l’analisi dei rischi. Questo con lo scopo che il dispositivo sia sicuro e rispondente a quanto previsto dalla sua destinazione d’uso. In sintesi … Read More

Corso di aggiornamento sulle nuove linee guida MIT per la sicurezza nei cantieri edili

L’ing. Gallian ha partecipato come docente lo scorso 5 maggio 2020 all’ultimo corso di aggiornamento per la sicurezza nei cantieri edili, organizzato in formato online per l’Ordine degli Ingegneri di Rovigo. Il seminario era valido ai fini dell’aggiornamento professionale della sicurezza nei cantieri CSP/CSE e RSPP. Le tematiche trattate dalla presentazione dell’ing. Gallian sono state le seguenti: Illustrazione delle linee … Read More

Corso online per aziende “Standard di Sicurezza per COVID-19”

Studio Gallian s.a.s. presenta il corso online “Standard di Sicurezza per COVID-19”, per le aziende che stanno ripartendo e hanno la necessità di formare tutti i collaboratori sui comportamenti anti COVID-19. Il corso si potrà realizzare in qualsiasi momento e da qualsiasi dispositivo, sulla piattaforma certificata di AIESIL. AIESIL (Associazione Italiana Imprese Esperte in Sicurezza sul Lavoro e Ambiente) è … Read More

COVID19-SICUREZZA SUI LUOGHI DI LAVORO / Schede estese attività (in aggiornamento)

01 Aziende manifatturiere con sede fissa ed attività prevalente presso la sede 0. Così caratterizzata: Personale fisso e/o interinale, ricevimento di materiale e prodotti presso la sede, attività in esterno svolte dal soggetto esterno in perfetta autonomia (zincature ecc), spedizione e consegna senza installazione. 1. Presso la sede / di base con lo svolgimento di quanto sotto riportato: Attività in generale … Read More

COVID19-SICUREZZA SUI LUOGHI DI LAVORO

In attesa che il vaccino contro il COVID19 sia trovato e reso utilizzabile, su larga scala, con lo scopo che sia possibile lavorare in sicurezza lo studio si propone di supportare le ditte / imprese in modo tale che il rischio sia ridotto al minimo accettabile. Si propongono quindi le seguenti attività: controllo alla riapertura; controllo periodico: concordato ed a … Read More

ISO 28000:2007 – ISO 28001:2007 Sicurezza della catena di fornitura / Supply Chain

La sicurezza della catena di fornitura può essere garantita dall’implementazione e certificazione dell’organizzazione, rispetto alle norme: ISO 28000: Specification for security management systems for the supply chain / Specifiche per i sistemi di gestione della sicurezza per la catena di fornitura ISO 28001: Security management systems for the supply chain – Best practices for implementing supply chain security, assessments and … Read More

  LO STUDIO GALLIAN SAS HA ADERITO AL PROGETTO POR/FESR REGIONE VENETO Descrizione del progetto / operazione Rete Innovativa Regionale (RIR) proponente il progetto FORESTAOROVENETO (riconosciuta con DGR n° 1747 del 02/11/2016) Soggetto giuridico rappresentante la RIR PROGETTO LEGNO VENETO Zona Industriale Gresal 5/E – 32036 Sedico Belluno Altre RIR coinvolte VENETO GREEN CLUSTER VENETO CLIMA ENERGIA EUTEKNOS Bando di … Read More

LO STUDIO GALLIAN SAS HA ADERITO AL PROGETTO POR FESR/ REGIONE DEL VENETO Descrizione del progetto / operazione Rete Innovativa Regionale (RIR) proponente il progetto VENETO GREEN CLUSTER (riconosciuta con DGR n. 54 del 27/01/2017) Soggetto giuridico rappresentante la RIR Green Tech Italy rete d’imprese Via Pigafetta 40 Grisignano di Zocco Vicenza Altre RIR coinvolte FORESTAOROVENETO SINFONET EUTEKNOS Bando di … Read More

DISPOSITIVI TECNICI – FASCICOLO TECNICO

Lo studio Gallian si propone per la redazione dei fascicolo tecnici di dispositivi medici secondo la norma 14971/2012. Ed il Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici.   Il fascicolo tecnico, da inviare all’ente accreditato e da tenere a disposizione della autorità competenti, sarà composto dalle sezioni principali: 01) Relazione … Read More