La Commissione Europea ha pubblicato in data 16 dicembre 2025 una proposta di Regolamento che modifica il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) con l’obiettivo dichiarato di semplificare alcune regole e ridurre il carico amministrativo per gli operatori del settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Negli ultimi anni, l’implementazione di MDR/IVDR ha … Read More
Il percorso verso la parità: misurare, migliorare, certificare con UNI/PdR 125
Negli ultimi anni il tema della parità di genere è entrato stabilmente nelle priorità di molte imprese, attraverso azioni di comunicazione e sensibilizzazione sul tema. Il vero punto di svolta, però, si manifesta quando la parità di genere entra negli aspetti organizzativi delle imprese: governance, processi decisionali, gestione delle risorse umane, politiche retributive. Lo strumento per compiere questo cambiamento è … Read More
La nuova UNI/TS 11820:2024 sulla circolarità: come possiamo supportare la vostra azienda
La sostenibilità non è più soltanto un valore etico, ma un requisito strategico per competere e distinguersi sul mercato. In questo contesto, la nuova UNI/TS 11820:2024 introduce criteri e metodi condivisi per la misurazione della circolarità dei prodotti e dei processi aziendali. Molte imprese si trovano oggi a dover affrontare domande cruciali: Quanto sono circolari i miei processi produttivi? Quali … Read More
Ecodesign della fase di costruzione di un fabbricato in legno
Di recente, come studio, abbiamo sviluppato una metodica specifica per la determinazione dell’impatto ambientale della fase di costruzione di un fabbricato in legno. Si tratta di uno strumento che, pur pensato per l’edilizia in legno, risulta pienamente applicabile anche alle costruzioni tradizionali. Poiché non esistevano software già disponibili per questo scopo, abbiamo elaborato e messo a punto un metodo autonomo … Read More
STUDIO GALLIAN PER INDICATORI DELLA 11820:2024
Economia circolare e norma UNI/TS 11820:2024: come lo Studio Gallian supporta le imprese nell’applicazione della norma UNI/TS 11820:2024 Nel contesto attuale, sempre più orientato alla trasparenza e alla sostenibilità, la norma tecnica UNI/TS 11820:2024 si configura come uno strumento strategico per la misurazione della circolarità nei processi aziendali. La nuova versione introduce elementi di flessibilità nella selezione degli indicatori, soglie … Read More
Verso un nuovo modello di gestione: dall’EPD di prodotto all’EPD di processo
Negli ultimi anni, molte organizzazioni stanno investendo tempo e risorse nella redazione delle Dichiarazioni Ambientali di Prodotto (EPD), strumenti fondamentali per comunicare in modo trasparente gli impatti ambientali associati ai propri prodotti. Tuttavia, è importante osservare che le EPD di prodotto tradizionali rappresentano una “fotografia statica” di un singolo prodotto – o, al massimo, di una famiglia omogenea – che … Read More
REGOLAMENTO UE 2023/988
Il regolamento UE 2023/988 riguarda la sicurezza generale dei prodotti e si applica a quelli immessi o messi a disposizione sul mercato, nella misura in cui non esistano disposizioni specifiche del diritto o che vadano ad integrare i regolamenti specifici per le parti carenti. Non si applica essenzialmente ai medicinali, agli alimenti ai mangimi e ad altre categorie indicate nel … Read More
PNRR e Sostenibilità Ambientale nelle Costruzioni: Come possiamo supportarti con i principi DNSH
Con l’adozione del PNRR, ogni progetto di costruzione è chiamato a rispettare i principi di Do No Significant Harm (DNSH) per ridurre al minimo l’impatto ambientale e garantire uno sviluppo sostenibile. Studio Gallian s.a.s. è qui per affiancare imprese di costruzione e stazioni appaltanti in questo percorso, offrendo un supporto completo e qualificato per: 🔹 Redazione e aggiornamento delle schede … Read More
Visita alla fiera internazionale MEDICA di Düsseldorf
Lo Studio Gallian s.a.s., in quanto studio di consulenza attivo nel settore medicale partecipa come visitatore alla fiera internazionale MEDICA che si terrà a Düsseldorf dall’11 al 14 novembre 2024. La partecipazione è finalizzata al mantenimento dell’aggiornamento dei nostri consulenti in merito alle ultime tendenze e sviluppi nella tecnologia medica, poiché si tratta della fiera leader mondiale per la tecnologia … Read More
DISPOSITIVI MEDICI E REGOLAMENTO UE 2017/745
Il Regolamento UE 2017/745 ha introdotto importanti modifiche alla disciplina della produzione e commercializzazione di dispositivi medici. Tuttavia, il passaggio alla nuova normativa è stato posticipato dal Regolamento UE 2023/607, che ha esteso il periodo di transizione in modo da concedere agli organismi notificati più tempo per condurre le necessarie procedure di valutazione della conformità. Lo Studio Gallian s.a.s. supporta … Read More